Breaker?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

Breaker?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(圖1)
 
2021年2月20日,垠藝生物公司自主研發(fā)的Breaker®球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(國械注準(zhǔn)20213030121),該產(chǎn)品適用于冠狀動(dòng)脈血管系統(tǒng)狹窄部位的擴(kuò)張。
 
Breaker®柔順的球囊頭端提供了杰出的導(dǎo)絲跟蹤性;直徑1.25mm球囊具有極小的通過外徑,為復(fù)雜病變預(yù)處理提供更多選擇;全新推送桿處理工藝提供更強(qiáng)的抗折性和更佳的扭矩傳遞。
 
Breaker®的上市將與公司已上市的Wingy®球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(高壓非順應(yīng)性球囊)形成互補(bǔ)系列,為冠脈介入醫(yī)師提供更多器械選擇。